Tiêu chuẩn GMP – Thước đo chất lượng của nhà máy sản xuất TPCN

GMP (Good Manufacturing Practices) là những hướng dẫn thực hành sản xuất tốt, được áp dụng cho các cơ sở sản xuất Thực phẩm chức năng, dược phẩm nhằm giúp kiểm soát hiệu quả các yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm trong tất cả các khâu từ thiết kế, xây dựng nhà xưởng, sử dụng máy móc, thiết bị chế biến, điều kiện phục vụ, các khâu chuẩn bị đến quá trình sản xuất, đóng gói, bảo quản và những con người tham gia vào điều khiển quá trình tạo ra sản phẩm.

Tiêu chuẩn GMP là một hệ thống các tiêu chuẩn thực hành sản xuất được đặt ra nhằm kiểm soát hiệu quả các yếu tố tác động đến chất lượng của sản phẩm.

Ngày nay, tiêu chuẩn GMP trở thành một trong những thước đo quan trọng nhất để đánh giá chất lượng của một nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng. Bởi nó đề cập đến mọi khía cạnh của quá trình sản xuất và giúp kiểm soát một cách hiệu quả chất lượng sản phẩm đầu ra.

Làm sao để Nhà máy đạt chuẩn GMP?

Để nhà máy sản xuất TPCN đạt chuẩn GMP cần đáp ứng được 5 yêu cầu quan trọng bao gồm:

1. Nhà máy sản xuất và các phương tiện phục vụ sản xuất được thiết kế, xây dựng và lắp đặt phù hợp với trình tự của dây chuyền công nghệ chế biến thực phẩm chức năng. Trong nhà máy cần phân tách biệt lập các khu vực an toàn như: Khu vực tập kết nguyên liệu, khu vực chế biến, khu vực bao gói, khu vực bảo quản. Đây là điều kiện quan trọng giúp đảm bảo hạn chế tối đa rủi ro nhiễm khuẩn, lây nhiễm chéo giữa các nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm, giữa thực phẩm với các loại bao bì, hóa chất tẩy rửa, hóa chất sử dụng cho máy móc hoặc các loại phế liệu.
2. Kiểm soát tốt vệ sinh nhà xưởng: Tiêu chuẩn này đòi hỏi nhà máy, cùng các thiết bị, máy móc, dụng cụ, các phương tiện khác dùng trong sản xuất phải luôn đạt được yêu cầu vệ sinh ở mức chuẩn cho phép. Bên cạnh đó, các phương tiện vệ sinh khác, hệ thống cấp – thoát nước, các bề mặt được tiếp xúc với sản phẩm, chất thải, các phụ phẩm dùng trong sản xuất, dụng cụ sử dụng để chứa đựng, các đồ dùng cá nhân cũng cần được kiểm soát về vấn đề vệ sinh, đạt tiêu chuẩn và hoạt động tốt.
3. Kiểm soát quá trình chế biến, sản xuất TPCN: Nhà máy sản xuất phải có những biện pháp nhằm kiểm soát chất lượng toàn diện từ nguyên liệu, quá trình sản xuất, theo dõi, giám sát các hoạt động sản xuất, vệ sinh, phòng ngừa lây nhiễm bẩn vào sản phẩm, có tiêu chuẩn thử nghiệm các chỉ tiêu về vi sinh, hóa học, tạp chất để xác định nguy cơ lây nhiễm.
4. Yêu cầu về sức khỏe của người lao động: Nhà máy sản xuất TPCN phải định kỳ khám sức khỏe cho người lao động, nhằm phát hiện kịp thời, điều trị và cách ly nhanh chóng những trường hợp mắc bệnh truyền nhiễm. Những người lao động tiếp xúc trực tiếp với nguyên liệu, bán thành phẩm hoặc thành phẩm phải thực hiện nghiêm chỉnh các quy định an toàn về vệ sinh.
5. Kiểm soát quá trình bảo quản, phân phối, vận chuyển thành phẩm: Đảm bảo cho thành phẩm không bị nhiễm khuẩn, nhiễm bẩn với các yếu tố lý, hóa, vi sinh… không gây biến chất hoặc phân hủy sản phẩm.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Pharvina tự hào thuộc TOP 100 Nhà máy sản xuất TPCN đạt chuẩn GMP đầu tiên tại Việt Nam.

Với sự đầu tư nghiêm túc, bài bản và kiểm soát khắt khe trong tất cả các khâu sản xuất, Pharvina tự tin luôn mang đến những sản phẩm đạt chất lượng tốt nhất, vì sứ mệnh mang đến sức khỏe và hạnh phúc cho cộng đồng.

Quy trình sản xuất TPCN chuẩn GMP là gì?

Quy trình sản xuất TPCN theo chuẩn GMP được hiểu là bộ những quy định, tiêu chuẩn nhằm vận hành quá trình sản xuất Thực phẩm chức năng, nhằm kiểm soát chất lượng đầu ra của sản phẩm. Trong đó bao gồm:

• Những quy định về thao tác, cách vận hành công nghệ và thiết bị sản xuất TPCN.
• Những quy định cụ thể về nguyên vật liệu sử dụng trong từng công đoạn sản xuất TPCN.
• Quy định về tiêu chuẩn của sản xuất được xây dựng riêng cho từng sản phẩm TPCN, của từng công đoạn sản xuất trong quy trình sản xuất chung.

Yêu cầu về Quy trình sản xuất TPCN trong Nhà máy GMP

Quy trình sản xuất phải được mô tả rõ những yêu cầu về mặt kỹ thuật hoặc quy trình cụ thể tại công đoạn hoặc một phần của công đoạn sản xuất TPCN.

Khi thực hiện bất cứ yêu cầu hoặc quy trình kỹ thuật nào đều phải nêu rõ lý do.

Các thao tác, thủ tục thực hiện cần được mô tả chi tiết, chính xác và tuân thủ đầy đủ những quy định về công đoạn hoặc một phần của công đoạn sản xuất đó. Điều này nhằm đảm bảo việc đạt được những yêu cầu về chất lượng, an toàn vệ sinh cho sản phẩm và đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật cần thiết.

Trong nhà máy sản xuất cần có sự phân công các công việc cụ thể, có quy định chi tiết về giám sát việc thực hiện theo chuẩn GMP.

Ý nghĩa và lợi ích của việc áp dụng Quy trình sản xuất GMP trong Nhà máy TPCN

Việc thực hiện Quy trình sản xuất GMP trong các nhà máy sản xuất TPCN có vai trò rất quan trọng. Điều này sẽ giúp các doanh nghiệp đảm bảo được chất lượng sản phẩm nhờ kiểm soát tốt tất cả các khâu của quá trình sản xuất từ chế biến, gia công, bao gói sản phẩm…

Xây dựng Quy trình sản xuất GMP cũng giúp doanh nghiệp có định hướng chính xác và lựa chọn đúng đắn khi thiết kế, lắp đặt các thiết bị, máy móc phục vụ cho việc sản xuất để tạo ra những sản phẩm chất lượng nhất.

Nhờ có quy trình sản xuất GMP mà tất cả các quá trình, công đoạn đều được xét xét, phê chuẩn cẩn thận và thực hiện chính xác, giúp đảm bảo tính ổn định, nhất quán trong sản xuất.

Bên cạnh đó, Quy trình sản xuất GMP còn giúp doanh nghiệp nâng cao tính năng động, trách nhiệm và hiểu biết của nhân viên về công việc của nhà máy. Đồng thời, những sản phẩm được tạo ra từ một quá trình sản xuất nhất quán, có sự liên kết, kiểm soát chặt chẽ trong tất cả các công đoạn, bộ phận sẽ có chất lượng tốt và đồng đều.

Ngoài ra, còn giúp thúc đẩy hiệu quả hoạt động của các bộ phận khác trong nhà máy, đảm bảo toàn bộ quy trình được thực hiện theo đúng các yêu cầu, thao tác.

Tại Nhà máy sản xuất TPCN của Pharvina, chúng tôi đã xây dựng Quy trình sản xuất GMP trong nhà máy và luôn đảm bảo việc giám sát thực hiện quy trình một cách đầy đủ, xuyên suốt nhằm đem tới những sản phẩm an toàn và chất lượng nhất cho người tiêu dùng.

100% cán bộ, nhân viên trong Nhà máy được tập huấn, đào tạo kỹ lưỡng về Quy trình sản xuất, nhằm đảm bảo việc thực hiện chính xác, đầy đủ.

Chúng tôi tin rằng kiểm soát chặt chẽ từng công đoạn trong quá trình sản xuất là nền tảng để tạo ra những sản phẩm chất lượng và an toàn nhất, giúp xây dựng uy tín và niềm tin vững chắc về doanh nghiệp.

Nhà máy Pharvina, kết nối tinh hoa Việt Nam và Thế giới

Thành lập từ năm 2012, đến nay Pharvina đã xây dựng thành công Nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng chuyên nghiệp. Trải qua gần một thập kỷ phát triển, nhà máy Pharvina ngày càng được mở rộng cả về quy mô và chất lượng.

Nhà máy Pharvina được trang bị đầy đủ hệ thống dây chuyền sản xuất hiện đại, đồng bộ, khép kín được chuyển giao trực tiếp từ các quốc gia hàng đầu trên thế giới như Nhật Bản, Pháp…

Đặc biệt, Pharvina liên kết hợp tác với Trung tâm Nghiên cứu Trồng và Chế biến cây thuốc Hà Nội – Viện Dược liệu, để xây dựng dây chuyền chiết xuất cao dược liệu chất lượng cao. Toàn bộ dược liệu được tiếp nhận phải trải qua quá trình tuyển chọn, kiểm định kỹ lưỡng. Tiếp đó, đưa vào dây chuyển chiết xuất để tạo ra nguồn dược liệu đầu và các thành phẩm liên quan để phục vụ cho các dây chuyền sản xuất tiếp theo. Chính nhờ vậy, nguồn dược liệu được sử dụng tại Pharvina luôn đảm bảo chất lượng, mức độ an toàn cao.

Bên cạnh đó, Pharvina còn được đầu tư đồng bộ hệ thống các máy móc hiện đại phục vụ trực tiếp cho quá trình sản xuất như: Máy vô nang, máy vào cốm, máy bao phim, máy trộn, máy in date, máy ép vỉ… Các thiết bị này đều nhập khẩu trực tiếp từ những Công ty uy tín hàng đầu trên Thế giới với chức năng tự động hóa và ứng dụng công nghệ thông minh trong vận hành, giúp gia tăng công suất và cho độ chính xác cao, đồng đều trên từng sản phẩm.

Nhà máy Pharvina – Top 100 Nhà máy đạt chuẩn GMP đầu tiên tại Việt Nam

Năm 2019, sau những nỗ lực không ngừng nghỉ để mở rộng, phát triển đồng bộ cả về quy mô và chất lượng, Nhà máy Pharvina tự hào đón nhận Danh hiệu Nhà máy đạt chuẩn GMP, thuộc TOP 100 nhà máy chuẩn GMP đầu tiên tại Việt Nam.

Với sự lớn mạnh không ngừng, Nhà máy Pharvina đáp ứng tốt những nhu cầu và đòi hỏi cao của đối tác trong sản xuất thực phẩm chức năng đạt tiêu chuẩn GMP theo quy định ban hành của Bộ Y tế Việt Nam.

Thành công trong việc đạt chứng nhận Nhà máy chuẩn GMP, Pharvina tiếp tục đẩy mạnh sản xuất với đa dạng các loại thực phẩm bảo vệ sức khỏe, sử dụng nguồn nguyên liệu cao cấp theo quy trình chuẩn quốc tế.

Pharvina đã xây dựng thành công mô hình sản xuất thực phẩm chức năng hiện đại, đồng bộ hóa xuyên suốt từ khâu chọn lọc, chế biến nguyên liệu, sản xuất, đóng gói và kiểm định chất lượng.

• Nguồn nguyên liệu chất lượng cao được nhập khẩu trực tiếp từ các Tập đoàn nguyên liệu hàng đầu Thế giới. Nguồn dược liệu liên kết trực tiếp với Trung tâm Nghiên cứu Trồng và Chế biến cây thuốc Hà Nội – Viện Dược liệu.
• Chế biển, sản xuất nguyên liệu thành thành phẩm tại Nhà máy Pharvina chuẩn GMP.
• Kiểm tra chất lượng sản phẩm theo các tiêu chuẩn quốc tế tại Phòng Kiểm nghiệm của Pharvina.
• Bảo quản và vận chuyển sản phẩm tại Kho bảo quản dược liệu chuẩn GSP của Pharvina.

Tại nhà máy Pharvina, các khu vực được bố trí ngăn cách với nhau rõ ràng. Khu vực nguyên liệu, sản xuất và đóng gói tách biệt. Điều này giúp hạn chế tối đa các rủi ro và nguy cơ nhiễm khuẩn vào nguyên liệu.

Bên cạnh đó, hệ thống chiếu sáng, cấp thoát nước đều được chú trọng lắp đặt khoa học, phù hợp.

Nhà máy Pharvina sở hữu đội ngũ nhân sự chất lượng cao

Không chỉ được đầu tư bài bản về trang thiết bị, Pharvina còn sở hữu đội ngũ nhân sự chất lượng với 60% là dược sĩ, 40% là cử nhân và kỹ sư.

Pharvina luôn coi yếu tố con người là nòng cốt của sự phát triển. Chính vì thế, tại Pharvina tất cả các vị trí nhân sự đều liên tục được đào tạo, cọ sát, tham gia các khóa học và trải nghiệm thực tế để nâng cao kiến thức, kỹ năng và tay nghề.

Đến nay, Pharvina đã phát triển với hơn 100 nhân viên, đảm bảo vận hành thông suốt Nhà máy với năng suất cao và ổn định.

Pharvina luôn nỗ lực không ngừng hoàn thành sứ mệnh nâng cao sức khỏe, thay đổi chất lượng cuộc sống để mang lại sự hài lòng, hạnh phúc cho khách hàng và cộng đồng bằng những những sản phẩm mang chất lượng quốc tế, an toàn và hiệu quả.

Lactoferrin là gì?

Lactoferrin bản chất là một loại đạm thuộc họ Transferrin. Đây là chất đặc biệt được biết tới với khả năng gắn kết các phân tử sắt và giành giật sắt với các loại vi khuẩn. Chính vì thế, lactoferrin giữ vai trò quan trọng trong hệ thống miễn dịch của con người, giúp làm giảm khả năng tăng trưởng của vi khuẩn, cải thiện sức đề kháng, bảo vệ cơ thể khỏi các tác nhân gây bệnh.

Hiện nay, lactoferrin tự nhiên chỉ có trong sữa mẹ hoặc sữa của các loài động vật có vú. Trong đó, nguồn sữa non được chứng minh có chứa hàm lượng lactoferrin cao nhất, đạt tới 25% chất đạm, tỉ lệ này sẽ giảm dần trong sữa trưởng thành.

Những lợi ích tuyệt vời của Lactoferrin

• Chống lại vi khuẩn, vi sinh vật gây bệnh

Theo các nghiên cứu, sắt là dưỡng chất rất cần thiết cho sự tồn tại và phát triển của các chủng vi khuẩn. Với khả năng liên kết các phân tử sắt, lactoferrin sẽ giành giật sắt với các vi khuẩn, từ đó kìm hãm và giảm thiểu sự phát triển của chúng.

Bên cạnh đó, Lactoferrin còn giúp tham gia vào quá trình vận chuyển sắt tự do trong máu đưa đến các tế bào của cơ thể, làm giảm nguồn cung sắt cho những vi khuẩn gây hại, đồng thời hỗ trợ tốt cho sự phát triển của các vi khuẩn có lợi.

• Chống lại virus

Theo các chuyên gia, lactoferrin có khả năng liên kết với glycosaminoglycans (là một chuỗi glucid gồm những phân tử đường đơn) trên màng tế bào, nhờ đó ngăn chặn hiệu quả sự xâm nhập của một số loại virus nguy hiểm như adenovirus, enterovirus… Bên cạnh đó, lactoferrin còn giúp ức chế sự gia tăng của virus bằng cách giải phóng cytokine kháng virus interferon (INF) – α/β.

• Kích hoạt và tăng cường các phản ứng miễn dịch của cơ thể

Khi cơ thể bị xâm nhập bởi các tác nhân gây bệnh, Lactoferrin sẽ đóng vai trò truyền tin cho hệ miễn dịch, từ đó kích hoạt và tăng cường các phản ứng miễn dịch của cơ thể để chống lại virus, vi khuẩn.

Cơ chế cụ thể như sau: Lactoferrin mang điện tích dương, sẽ liên kết với các phân tử mang điện tích âm trên bề mặt các tế bào của hệ thống miễn dịch, từ đó tạo ra con đường truyền tín hiệu dẫn đến phản ứng miễn dịch.

Khi cơ thể bị tác nhân gây bệnh xâm nhập, Lactoferrin là chất giữ vai trò truyền thông tin đến hệ miễn dịch, kích hoạt và tăng cường các phản ứng miễn dịch của cơ thể. Cơ chế như sau, Lactoferrin mang điện tích dương sẽ liên kết với các điện tích các phân tử mang điện tích âm trên bề mặt các tế bào khác nhau của hệ thống miễn dịch, điều này sẽ kích hoạt con đường tín hiệu dẫn đến phản ứng miễn dịch.

• Giảm tỉ lệ mắc bệnh ở trẻ nhỏ

Nhiều nghiên cứu lâm sàng cho thấy rằng, lactoferrin sẽ giúp làm giảm đáng kể tỉ lệ mắc các bệnh đường hô hấp và tiêu chảy ở trẻ nhỏ. Đồng thời, với khả năng kháng khuẩn, kháng nấm và ký sinh trùng, Lactoferrin còn giúp trẻ tăng sức đề kháng và nâng cao hệ miễn dịch.

Sữa non Colostrum là gì?

Ngày nay sữa non Colostrum không còn là dưỡng chất xa lạ mà được đông đảo các bà mẹ biết tới bởi những công dụng tuyệt vời.

Colostrum bản chất là lớp sữa non đầu tiên, có màu vàng, sánh đặc và rất giàu dưỡng chất, được hình thành ở cuối thai kỳ và xuất hiện ở tuyến vú trong khoảng 72 giờ sau sinh.

Nghiên cứu cho thấy rằng, trong sữa non Colostrum rất giàu các chất dinh dưỡng như chất đạm, vitamin A, ít chất béo, chứa nhiều kháng thể tự nhiên giúp tăng đề kháng, chống lại những tác nhân gây bệnh cho trẻ.

Thành phần dinh dưỡng có trong 100g Colostrum gồm:

Đặc biệt, chất đạm có trong Colostrum rất đa dạng, chứa nhiều axit amin thiết yếu như: Arginine, Choline, Glycine, Lysine, Tyrosine, Tryptophan,… cùng với đó là các kháng thể quan trọng IgG, IgA, IgM,.. cùng những kháng thể quan trọng như IgA, IgG, IgM…

Sữa non Colostrum sẽ giúp trẻ được bổ sung đầy đủ dưỡng chất cần thiết cho sự phát triển, đồng thời hỗ trợ tối đa cho hệ miễn dịch, giúp tăng cường đề kháng để trẻ chống lại các bệnh thường gặp ở giai đoạn đầu đời.

Vì sao nên bổ sung sữa non Colostrum cho trẻ

Chúng ta biết rằng, sữa mẹ chứa nguồn kháng thể tuyệt vời cho trẻ. Tuy nhiên, sau 6 tháng trẻ bắt đầu giảm bú mẹ khiến lượng kháng thể được nhận ít đi. Trong khi đó, hệ miễn dịch của trẻ chỉ thực sự hoàn thiện sau 4 tuổi. Chính vì thế, giai đoạn từ 6 tháng đến 3 tuổi được coi là khoảng trống miễn dịch, khiến trẻ rất dễ bị tấn công bởi virus, vi khuẩn.

Do đó, việc bổ sung sữa non colostrum là cần thiết, để giúp cung cấp thêm nguồn kháng thể tự nhiên, cùng những dưỡng chất thiết yếu để trẻ phát triển tốt nhất.

Mặc dù, tất cả các loài động vật có vú đều có khả năng sản xuất sữa non. Tuy nhiên, theo nhiều nghiên cứu sữa non được lấy từ bò mẹ 2 ngày đầu sau sinh, có chứa những dưỡng chất tương tự như sữa non của con người, với hàm lượng dồi dào vitamin, khoáng chất, protein, các kháng thể, enzyme tiêu hóa…

Hiện nay, Tập đoàn Ingredia (Pháp) được biết đến là nhà sản xuất sữa non Colostrum số 1 Thế giới.

Nhờ sở hữu những công nghệ hiện đại hàng đầu, Colostrum do Tập đoàn Ingredia sản xuất sở hữu những đặc tính vượt trội hơn hẳn như:

• Colostrum có đến 20 loại dưỡng chất độc đáo và hoàn toàn tự nhiên
• Tỉ lệ IgG/tổng lượng protein đạt ⅓ – Đây là tỷ lệ tốt nhất trên thị trường
• Colostrum 20 được lấy trực tiếp từ vú bò, các thành phần hoạt tính sinh học rất cao.
• Đảm bảo nồng độ và giữ nguyên hoạt tính của IgG hoạt tính mà vẫn đảm bảo được tiêu chuẩn
• Tỉ lệ PRP đạt 15% – Cao nhất trên thị trường (Thông thường là 0,3 – 4,6%)

Với những công dụng tuyệt vời, sữa non Colostrum được khuyến khích bổ sung cho đối tượng trẻ em, đặc biệt là trẻ từ 6 tháng đến 4 tuổi. Ngoài ra, sữa non Colostrum cũng nên bổ sung cho những người trưởng thành đang gặp vấn đề về sức khỏe, phụ nữ có thai và cho con bú.

Tiêu chuẩn EFSA của cơ quan An toàn thực phẩm châu Âu là hệ thống những tiêu chuẩn khắt về mức độ an toàn của các sản phẩm thực phẩm, dược phẩm được lưu hành tại châu Âu. Những sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn này, sẽ được cấp chứng nhận an toàn cho sức khỏe qua kiểm định bằng chứng khoa học, mang lại sự an tâm khi sử dụng.

Với rất nhiều nghiên cứu khoa học chứng minh, các thành phần được sử dụng cho sản phẩm của Pharvina, chẳng hạn như Lactium trong TPBVSK Soki Tium đạt tiêu chuẩn EFSA và được hàng triệu bà mẹ tin tưởng sử dụng.

Cục FDA được thành lập vào tháng 6 năm 1906. Khi đó, Tổng thống Theodore Roosevelt đã ký vào Đạo luật Thực phẩm và Dược phẩm của tiến sĩ Harvey Washington Wiley. Vị tiến sĩ này là người đã thu hút sự chú ý của cả nước cùng với Quốc hội Hoa Kỳ bởi các cuộc biểu tình vệ sinh công cộng.

Ban đầu, cơ quan này có tên là Cơ quan Thực phẩm, Thuốc và Thuốc trừ sâu (gọi tắt là USDA). Sau này, được rút gọn thành Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA).

Cho tới nay, Cục FDA đã có 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm ngay tại Hoa Kỳ, Đảo Virgin và Puerto Rico. Bắt đầu từ 2008, họ mở văn phòng tại các nước khác như Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Bỉ, Anh…

Hoạt động chính của FDA:

FDA là cơ quan chịu trách nhiệm chính cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng. Họ ban hành các quy định và giám sát vệ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm tại Quốc gia của mình. Những sản phẩm được FDA quy định về chất lượng có thể kể đến gồm:

• Thực phẩm
• Thuốc lá
• Thực phẩm chức năng
• Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
• Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa
• Vắc-xin
• Truyền máu
• Thiết bị y tế
• Thiết bị phát bức xạ điện từ
• Các sản phẩm liên quan đến Thú y

Tiêu chuẩn GRAS của FDA Hoa Kỳ là gì?

GRAS (Generally Recognized As Safe) là 1 chứng nhận của FDA đối với các chế phẩm lưu hành với những yêu cầu khắt khe hơn về độ an toàn. Có rất nhiều hồ sơ sản phẩm trình nộp FDA cho chứng nhận này, nhưng chỉ 1 số chế phẩm được FDA phê duyệt và công nhận an toàn theo GRAS. Hiện tại, trong danh mục GRAS của FDA, chỉ có gần 500 chế phẩm được công nhận và 37 chế phẩm đang trong giai đoạn chờ xét duyệt.

Làm thế nào để đạt tiêu chuẩn GRAS?

FDA nhìn nhận một chất phụ gia, nguyên liệu trong thực phẩm, dược phẩm “thường được công nhận là tốt” khi có bằng chứng thỏa đáng cho thấy rằng chất phụ gia ấy là an toàn để sử dụng, cho dù thông qua cách sử dụng thông thường (được tiêu thụ trong suốt một thời gian đáng kể) hay thông qua công trình nghiên cứu khoa học.

Đối với “công trình nghiên cứu khoa học”, nhà sản xuất có thể tiến hành một cách độc lập hoặc nộp đơn xin FAD xác nhận tiêu chuẩn GRAS. Kết quả đánh giá theo tiêu chuẩn GRAS được các nhà sản xuất tiến hành độc lập, nếu bị phát hiện là không chính xác, có thể không được FDA thừa nhận.

Từ năm 1998, tất cả thông báo về GRAS, kể cả tình trạng hiệu lực của chúng, được công bố trên trang web của FDA.